嵌合抗原受體(tǐ)T細胞(Chimeric Antigen Receptor T-Cell，CAR-T)免疫療法是目前腫瘤免疫治療中最有(yǒu)希望治愈腫瘤的方法之一，其在血液腫瘤的治療中顯示出非常積極的療效，正在徹底改變癌症免疫治療領域。

截至目前，國內(nèi)外已有(yǒu)多(duō)款CAR-T細胞療法獲批上(shàng)市，且國內(nèi)多(duō)家(jiā)公司正在開(kāi)發新的細胞藥物，相關的臨床研究項目數(shù)量逐年走高(gāo)。

盡管CAR-T細胞輸注後有(yǒu)很(hěn)高(gāo)的緩解率，但(dàn)安全性問題限制(zhì)了CAR-T細胞療法的大(dà)範圍推廣。在高(gāo)達三分之一的患者中，會(huì)出現與誘導強大(dà)的免疫效應反應直接相關的顯著毒性，最常見的免疫介導毒性是細胞因子釋放綜合征(cytokine release syndrome, CRS)和(hé)免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）。

CRS通(tōng)常以發燒和(hé)體(tǐ)質症狀開(kāi)始，如僵硬、不适和(hé)厭食，在嚴重病例中，CRS表現為(wèi)全身炎症反應的其他特征，包括低(dī)血壓、缺氧和(hé)/或器(qì)官功能障礙。然而，如果CRS的症狀和(hé)體(tǐ)征得(de)到及時(shí)識别和(hé)處理(lǐ)，那(nà)麽大(dà)多(duō)數(shù)患者的器(qì)官功能障礙是可(kě)以預防或可(kě)逆的。

ICAN通(tōng)常表現為(wèi)中毒性腦(nǎo)病，首先是發現單詞困難、困惑、發育不良、失語症、精細運動技(jì)能受損和(hé)嗜睡。在更嚴重的病例中，癫痫、運動無力、腦(nǎo)水(shuǐ)腫和(hé)昏迷已被發現。大(dà)多(duō)數(shù)ICAN臨床特征的患者都會(huì)有(yǒu)CRS之前的症狀。

因此，CRS可(kě)被視(shì)為(wèi)ICAN的“發起事件”或輔助因子，ICAN通(tōng)常發生(shēng)在CRS症狀消退後，與CRS類似，ICAN在大(dà)多(duō)數(shù)無永久性神經功能障礙的患者中是可(kě)逆的。所以在臨床治療過程中，CRS相關因子的檢測至關重要。

與CRS相關的細胞因子很(hěn)多(duō)，但(dàn)有(yǒu)幾個(gè)是特别關鍵的，分别是：

在實行(xíng)CAR-T等細胞療法後，可(kě)檢測上(shàng)述4個(gè)關鍵細胞因子的水(shuǐ)平是否上(shàng)升，來(lái)判斷是否誘發CRS及嚴重程度，譜新生(shēng)物Bluekit新推出的多(duō)因子試劑盒就可(kě)同時(shí)檢測這4個(gè)因子！

采用雙抗夾心法分析血清、血漿及細胞培養上(shàng)清中人(rén)表達的CAR-T/CRS(細胞因子釋放綜合征)中分泌的細胞因子（IL2、IL6、IL10、IFN-γ）。