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實驗室純水(shuǐ)超純水(shuǐ)中微生(shēng)物的污染與控制(zhì)

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為(wèi)什麽要定期更換耗材

 

客戶

我們用水(shuǐ)用得(de)少(shǎo),雖然2、3年沒換耗材了,但(dàn)是水(shuǐ)質還(hái)可(kě)以,那(nà)我還(hái)需要更換耗材嗎?

 

 

這是我們在水(shuǐ)機維護上(shàng)經常會(huì)遇到的問題,客戶從水(shuǐ)機上(shàng)看到的水(shuǐ)質,主要是指電(diàn)阻率和(hé)TOC,這兩者反饋的是水(shuǐ)中離子和(hé)有(yǒu)機物的含量。

 

這兩者我們可(kě)以通(tōng)過電(diàn)導率檢測,紫外氧化,TOC實時(shí)監測等等方式在短(duǎn)時(shí)間(jiān)內(nèi)确定數(shù)值,從而顯示在水(shuǐ)機的屏幕上(shàng),讓我們可(kě)以直觀看到。但(dàn)是水(shuǐ)中還(hái)有(yǒu)别的污染物,比如微生(shēng)物的數(shù)量,它是沒法實時(shí)在屏幕上(shàng)看到的,因為(wèi)微生(shēng)物的檢測需要通(tōng)過在合适的環境下培養一段時(shí)間(jiān)才可(kě)測得(de)。

 

目前用來(lái)制(zhì)備實驗室純化水(shuǐ)的原水(shuǐ)大(dà)多(duō)是市政自來(lái)水(shuǐ),市政自來(lái)水(shuǐ)中含有(yǒu)餘氯,它有(yǒu)效地抑制(zhì)了微生(shēng)物的生(shēng)長。但(dàn)是通(tōng)過水(shuǐ)機的純化步驟,去除餘氯後水(shuǐ)中環境發生(shēng)了變化。當漂浮在水(shuǐ)中的微生(shēng)物附着在水(shuǐ)箱內(nèi)壁或者管道(dào)內(nèi)壁上(shàng)時(shí),按照20min分裂一次的繁殖速度,24小(xiǎo)時(shí)內(nèi)可(kě)以分裂繁殖72次,足以在水(shuǐ)箱壁和(hé)管壁等形成生(shēng)物膜。

 

微生(shēng)物的危害,相對于其他水(shuǐ)中污染物,其特别之處有(yǒu)兩點:一是它具有(yǒu)自我繁殖能力,二還(hái)在于它們的代謝産物,有(yǒu)內(nèi)毒素、還(hái)有(yǒu)RNase和(hé)DNase等,造成二次污染,尤其是做(zuò)分子生(shēng)物學方向的客戶,一定要特别注意控制(zhì)純化水(shuǐ)中微生(shēng)物的含量。

 

PART 01
了解微生(shēng)物

 

在講到微生(shēng)物的控制(zhì)之前,我們先了解一下水(shuǐ)中微生(shēng)物的種類和(hé)大(dà)小(xiǎo)。微生(shēng)物是指包括細菌、病毒、真菌以及一些(xiē)小(xiǎo)型的原生(shēng)生(shēng)物、顯微藻類等在內(nèi)的一大(dà)類生(shēng)物群體(tǐ)。它們個(gè)體(tǐ)微小(xiǎo),譬如酵母的直徑在50µm–4µm、細菌的直徑在5µm–0.3µm、而病毒是0.3µm– 0.01µm。

 

雖然個(gè)體(tǐ)微小(xiǎo),可(kě)是對實驗卻會(huì)造成可(kě)大(dà)可(kě)小(xiǎo)的影(yǐng)響:

 

适宜的溫度與濕度條件會(huì)引起微生(shēng)物的快速繁殖,容易形成頑固的生(shēng)物膜,難以徹底去除;

 

形成的菌膜會(huì)堵塞色譜管路,色譜柱,并且持續釋放各種污染物;

 

微生(shēng)物代謝産生(shēng)的各種離子和(hé)酶,對有(yǒu)機、無機分析實驗都會(huì)産生(shēng)幹擾;

 

微生(shēng)物死亡後裂解,會(huì)釋放熱原,酶等多(duō)種物質。

 

在2020版的《中國藥典》中,對純化水(shuǐ)的微生(shēng)物限度要求是不低(dī)于100CFU/mL,同時(shí)随着藥監局對制(zhì)藥企業的監管更加嚴格,制(zhì)藥企業對自身的産品定位以及對應的生(shēng)産要求也越來(lái)越高(gāo),作(zuò)為(wèi)影(yǐng)響産品品質的一個(gè)環節,微生(shēng)物的限度也會(huì)更加嚴格。

 

國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局于2014年發布了《YY/T 1244-2014 體(tǐ)外診斷試劑用純化水(shuǐ)》,明(míng)确指出醫(yī)藥行(xíng)業中體(tǐ)外診斷試劑對于使用純化水(shuǐ)的要求。而對于生(shēng)産有(yǒu)特殊要求的試劑時(shí),其生(shēng)産過程中對于純化水(shuǐ)的水(shuǐ)質則有(yǒu)更高(gāo)的要求,例如分子生(shēng)物學試劑,除了對微生(shēng)物有(yǒu)要求,還(hái)需要控制(zhì)DNAse、RNAse以及熱原指标。

 

所以2、3年沒有(yǒu)換耗材的水(shuǐ)機,雖然電(diàn)阻率和(hé)TOC值還(hái)在範圍內(nèi),但(dàn)微生(shēng)物的含量一定是不容樂觀了。為(wèi)了不影(yǐng)響客戶的實驗,我們都建議及時(shí)更換耗材。

 

PART 02
選擇适合的機型抑制(zhì)微生(shēng)物

 

在Merck Millipore實驗室純水(shuǐ)超純水(shuǐ)機中,對微生(shēng)物的控制(zhì)是由如下環節來(lái)完成的:

 
01
 

RO膜:可(kě)去除進水(shuǐ)中99%的微生(shēng)物;

02
 

标配或選配的256nm/265nm紫外燈,可(kě)以對管路中的純水(shuǐ)滅菌;

03
 

标配或選配的 ASM 紫外燈,可(kě)以對水(shuǐ)箱中儲存的純水(shuǐ)滅菌;

04
 

水(shuǐ)機自動循環功能,能夠使得(de)産水(shuǐ)管路中的水(shuǐ)流動,從而流水(shuǐ)不腐,達到防止微生(shēng)物滋生(shēng)的顯著效果;

05
 

終端精制(zhì)器(qì)Millipak(0.22um)等可(kě)以有(yǒu)效過濾水(shuǐ)中微生(shēng)物。

我們給客戶的建議是:

1

如有(yǒu)購買新機的打算(suàn),建議考慮Merck Millipore第七代水(shuǐ)機,例如純水(shuǐ)超純水(shuǐ)一體(tǐ)機IQ70XX等。使用的是265nm紫外波長,滅菌效率比185nm的更高(gāo),而且水(shuǐ)箱标配ASM(紫外燈自動消毒模塊),使得(de)水(shuǐ)箱中的純水(shuǐ)水(shuǐ)質更穩定;

2

如果是已有(yǒu)機型,建議水(shuǐ)箱中如果沒有(yǒu)ASM(紫外燈自動消毒模塊),可(kě)以聯系我們的銷售同事或者售後工程師(shī)購買和(hé)安裝,也可(kě)以有(yǒu)效地抑制(zhì)水(shuǐ)箱純水(shuǐ)中的微生(shēng)物。

 

Merck Millipore IQ 70XX

 

如需進一步了解産品的操作(zuò)技(jì)術(shù)方法,請(qǐng)您聯系我們(020-83487199)。

 

 

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