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早上(shàng)，花(huā)草樹(shù)枝在露水(shuǐ)的滋潤下，顯得(de)精神煥發，散發出陣陣清香。小(xiǎo)鳥在枝
随着我國《藥品管理(lǐ)法》，《疫苗管理(lǐ)法》，以及《藥品注冊管理(lǐ)辦法》和(hé)《藥品生(shēng)産監督管理(lǐ)辦法》的落地實施，制(zhì)藥企業了解和(hé)掌握國內(nèi)外官方對于GMP管理(lǐ)要求的需求近在眉睫。
為(wèi)了幫助企業了解如何做(zuò)好驗證及确認，明(míng)确驗證流程及體(tǐ)系架構等問題，東銳科技(jì)聯合廣州儀器(qì)行(xíng)業協會(huì)、實驗老司機将于9月27日20：00在線上(shàng)直播《GMP體(tǐ)系的驗證及确認》，歡迎大(dà)家(jiā)報名學習。
《藥品生(shēng)産質量管理(lǐ)規範2010版》第七章第一百三十九條明(míng)确規定：企業的廠房(fáng)、設施、設備和(hé)檢驗儀器(qì)應當經過确認，應當采用經過驗證的生(shēng)産工藝、操作(zuò)規程和(hé)檢驗方法進行(xíng)生(shēng)産、操作(zuò)和(hé)檢驗，并保持持續的驗證狀态。
目前東銳科技(jì)提供的驗證服務包括以下四個(gè)方面：
如空(kōng)調系統、潔淨室驗證、倉庫驗證以及公用系統像純化水(shuǐ)系統、注射用水(shuǐ)系統、純蒸汽系統和(hé)壓縮空(kōng)氣以及工藝用氣（氮氣、二氧化碳、氧氣）的驗證等。
如通(tōng)用的工藝設備像生(shēng)物安全櫃、潔淨工作(zuò)台、冷藏箱、超低(dī)溫冰箱、穩定性試驗箱、培養箱、滅菌鍋/滅菌櫃、烘箱等，也包括專用的工藝設備比如生(shēng)物反應器(qì)、純化系統、洗烘灌聯動線等。
像環境檢測儀器(qì)激光粒子計(jì)數(shù)器(qì)、浮遊菌采樣器(qì)等。理(lǐ)化檢測儀器(qì)比如天平、pH計(jì)、電(diàn)導率儀、離心機等，以及一些(xiē)精密儀器(qì)紫外分光光度計(jì)、PCR儀和(hé)超純水(shuǐ)機等。
如清潔驗證、工藝驗證、VHP空(kōng)間(jiān)滅菌驗證和(hé)運輸驗證等不同制(zhì)藥企業客戶的特殊需求。
9月27日晚上(shàng)8點，我們将走進GMP驗證體(tǐ)系流程，用常見的驗證項目帶您“沉浸式”了解法規要求和(hé)重點概念，敬請(qǐng)期待。
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