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早上(shàng)，花(huā)草樹(shù)枝在露水(shuǐ)的滋潤下，顯得(de)精神煥發，散發出陣陣清香。小(xiǎo)鳥在枝
11月28日，《制(zhì)藥行(xíng)業環境監測和(hé)驗證體(tǐ)系搭建及實施高(gāo)級研討(tǎo)會(huì)》研討(tǎo)會(huì)在珠海國際健康港B棟一樓新聞發布廳成功舉辦。
在此感謝九一新銳（廣州）科技有限公司驗證總監林興華老師(shī)與我們一起探討(tǎo)如何搭建高(gāo)效合規的驗證體(tǐ)系以有(yǒu)效組織和(hé)實施相關的驗證活動，了解法規對空(kōng)調系統和(hé)潔淨室驗證的細節要求。同時(shí)也感謝珠海金航産業開(kāi)發運營有(yǒu)限公司對本次會(huì)議的大(dà)力支持。
會(huì)議伊始，九一新銳（廣州）科技有限公司副總經理(lǐ)湯輝賢女士作(zuò)開(kāi)幕緻辭。
東銳驗證總監林興華先生(shēng)對新形勢下藥品微生(shēng)物實驗室的建設及常見問題、新廠房(fáng)建設項目流程、潔淨區(qū)環境監控及風險分析評估等多(duō)個(gè)方面進行(xíng)了分享探討(tǎo)。
流形測試更細緻，關注重點高(gāo)風險點：鼠洞、RABS開(kāi)門(mén)；
持續監測（EMS）系統（系統設計(jì)、部署、參數(shù)配置、試運行(xíng)、驗證）；
風速标準（測試方法、實際考慮如微量灌裝）；
日常環境監測（需考慮更多(duō)實際操作(zuò)情況/風險評估）；
再确認周期和(hé)項目：明(míng)确周期和(hé)項目參考。
本次研討(tǎo)會(huì)會(huì)議內(nèi)容豐富實用，會(huì)場(chǎng)討(tǎo)論熱烈。研討(tǎo)會(huì)的召開(kāi)幫助了國內(nèi)制(zhì)藥企業充分了解藥物制(zhì)劑相關法律法規和(hé)技(jì)術(shù)标準，增進了企業間(jiān)的經驗交流。
至此，本次會(huì)議正式落下帷幕，期待與您下次相遇！
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