借助近紅外光譜的力量走出實驗室,走進倉庫。 藥物原材料的鑒定是質量保證的關鍵步驟,對顧客安全和(hé)速度及生(shēng)産
成本産生(shēng)巨大(dà)影(yǐng)響。 使用 Thermo Scientific™ microPHAZIR™ RX 原材料鑒定分析儀,藥品生(shēng)産企業可(kě)以在現場(chǎng)幾秒(miǎo)
內(nèi)獲得(de)可(kě)靠的材料特性驗證。MicroPHAZIR RX 分析儀提供了一個(gè)滿足監管要求、提高(gāo)産品質量、削減生(shēng)産成本、降低(dī)
供應鏈風險的便攜工具。
MicroPHAZIR RX 原料鑒定分析儀由電(diàn)池供電(diàn),完全獨立,能真正實現便攜式分析。
節省時(shí)間(jiān),加快檢查
手持式設計(jì),使操作(zuò)者能夠就在倉庫中進行(xíng)分析。
消除操作(zuò)者和(hé)材料暴露
可(kě)透過塑料桶內(nèi)襯和(hé)玻璃容器(qì)直接測量。
100% 容器(qì)檢查
方便無損的抽樣方法可(kě)實現 100% 的容器(qì)檢查,而無需相應的成本代價。
改善供應鏈風險管理(lǐ)
使制(zhì)造商能夠滿足全球 GMP 要求,改善庫存管理(lǐ),降低(dī)原材料 供應風險。
應用包括:
接收原料的鑒定
質量控制(zhì)和(hé)保證
假冒産品篩選
旁線過程分析技(jì)術(shù) (PAT)
過程故障排除
定量分析
産品規格 | - |
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網絡數(shù)據存儲器(qì) | 內(nèi)部存儲器(qì)并可(kě)以上(shàng)傳到個(gè)人(rén)計(jì)算(suàn)機 |
光源 | 鎢燈泡,有(yǒu)利于确保操作(zuò)者安全及樣本完整性 |
認證/合規 | 符合 USP <1120> 和(hé) EP 2.2.48 要求;支持 21CFR 第 11 部分的标準流程。 ?? USP <1120> ? EP 2.2.48 ??;?? 21CFR ? 11 ???????? |
校(xiào)準 | 按照嚴格的标準和(hé) USP 1119 協議要求使用可(kě)追蹤的波長和(hé)光度标準進行(xíng)出廠測試;包含合格證書(shū) 按照嚴格的标準和(hé) USP 1119 協議要求使用可(kě)追蹤的波長和(hé)光度标準進行(xíng)出廠測試;包含合格證書(shū)。 |
描述 | Thermo Scientific microPHAZIR™ RX 原材料鑒定分析儀 |
測量時(shí)間(jiān) | 約 1 分鍾 |
外殼 | 高(gāo)強度,防塵/防濺塑料外殼 |
重量(英制(zhì)) | 2.75 lb. |
重量(公制(zhì)) | 1.2 kg |
工作(zuò)原理(lǐ) | 可(kě)通(tōng)過近紅外光譜法實現無損化學分析 |
電(diàn)池 | 可(kě)互換,可(kě)充電(diàn) 5+ 小(xiǎo)時(shí)锂離子電(diàn)池組。 包括交流電(diàn)池充電(diàn)器(qì)。 電(diàn)池充電(diàn)時(shí)間(jiān) <2 小(xiǎo)時(shí)。 系統包含兩塊電(diàn)池。 |
數(shù)據下載 | 将 USB 連接至個(gè)人(rén)計(jì)算(suàn)機即可(kě)同步數(shù)據和(hé)應用程序 |
物品描述 | microPHAZIR RX 原材料鑒定分析儀 |
工作(zuò)原理(lǐ). | 可(kě)通(tōng)過近紅外光譜法實現無損化學分析 |
采樣模式 | 漫反射,可(kě)選購液體(tǐ)用适配器(qì) |
可(kě)選配件 |
皮套,配電(diàn)池倉 備用電(diàn)池 Polychromix 方法生(shēng)成軟件 驗證支持服務 |