旋光是制(zhì)藥行(xíng)業重要的技(jì)術(shù)指标之一。為(wèi)了讓廣大(dà)用戶順利實現GMP的要求,儀邁團隊設計(jì)了“FD”型号的專用旋光儀。
完全符合質量管理(lǐ)要求:
» 用戶管理(lǐ)
4級管理(lǐ),不同級别用戶具有(yǒu)不同權限、不同任務、不同責任,各司其職。
每個(gè)用戶ID使用自己的密碼登錄儀器(qì),具有(yǒu)唯一性。
每個(gè)用戶ID擁有(yǒu)自己的電(diàn)子簽名,對數(shù)據進行(xíng)确認,防止假冒。
» 數(shù)據溯源
審計(jì)追蹤,數(shù)據的可(kě)追溯性符合21CFR要求。
» 數(shù)據安全傳輸軟件
儀邁自主開(kāi)發的FD專用傳輸軟件,确保數(shù)據安全傳輸,真實有(yǒu)效,防止被篡改,高(gāo)等級防護MD5文件以PDF格式導出。
21CFR傳統方法,打印加手工簽名,更貼近中國用戶使用習慣
靈活使用的Easy mode測量模式
FD-V3加強型軟件功能:
InsMark FD軟件功能 |
FD-V3加強型 |
||
21CFR Part11 |
用戶管理(lǐ) |
用戶數(shù)量 |
50 |
用戶登錄密碼保護 |
有(yǒu) |
||
用戶分級和(hé)權限設定 |
4級權限 |
||
修改日期時(shí)間(jiān)的權限規定 |
有(yǒu) |
||
電(diàn)子簽名 |
電(diàn)子簽名 |
有(yǒu) |
|
密碼策略,定期提醒修改 |
有(yǒu) |
||
測量方法存儲 |
200個(gè) |
||
最終測量數(shù)據數(shù)據庫 |
100000組 |
||
廢棄測量數(shù)據數(shù)據庫 |
10000組 |
||
廢棄的方法數(shù)據庫 |
1000組 |
||
審計(jì)追蹤 |
100000組 |
||
數(shù)據安全 |
傳輸軟件注冊,授權 |
有(yǒu) |
|
多(duō)種文件格式導出 |
PDF、Excel |
||
導出文件驗證高(gāo)等級防護MD5 |
有(yǒu) |
||
21CFR傳統方法(打印、手工簽名) |
有(yǒu) |
||
靈活使用的Easy mode |
有(yǒu) |
IP-digi300/1FD-V3數(shù)字旋光儀
特點:
1. 英文界面,儀邁工程師(shī)上(shàng)門(mén)提供專業服務,3Q、軟件調試、用戶培訓
2. 8"彩色觸摸屏,友(yǒu)好的操作(zuò)界面
3. 提供外部石英管校(xiào)準配件 Super A-Box (選配件)
4. 符合多(duō)種測量規範及藥典,數(shù)據溯源
5. 可(kě)訂制(zhì)其他波長
6. 符合21CFR的相關要求(電(diàn)子簽名,數(shù)據溯源,審計(jì)追蹤,數(shù)據輸出防篡改功能等)
7.儀器(qì)級别0.01級(有(yǒu)中華人(rén)民共和(hé)國制(zhì)造計(jì)量器(qì)具許可(kě)證)
技(jì)術(shù)參數(shù):
測量範圍:OR ° ±90°
°Z ±259 °Z
分辨率:OR ° 0.001°
°Z 0.001 °Z
準确度:OR ° ±0.01°
°Z ±0.03 °Z
重複性:OR ° 0.002°
°Z 0.006 °Z
測量模式:旋光度,比旋度,濃度,糖度,自定義
可(kě)測透過率低(dī)達:0.1%
可(kě)用波長:标配589.44 nm
偏振器(qì):進口偏振片
溫度控制(zhì)方式: --
溫度控制(zhì)範圍: --
溫控準确度:--
溫度測量範圍:0 - 100℃
溫度測量分辨率:0.1℃
光源:LED冷光源,使用壽命100000小(xiǎo)時(shí)以上(shàng)
樣品池:200mm及以下規格均可(kě)使用
通(tōng)信接口:U盤讀寫口,RS232
儀器(qì)等級:0.01級
電(diàn)源:220V±22V,50Hz±1 Hz
配置:200mm普通(tōng)标準管X 1
100mm普通(tōng)标準管X 1
溫度傳感器(qì)X 1
軟件包x 1
InsMark I型打印機:1台
其它:可(kě)定制(zhì)各種石英管
IP-digi300/2FD-V3數(shù)字旋光儀
特點:
1. 英文界面,儀邁工程師(shī)上(shàng)門(mén)提供專業服務,3Q、軟件調試、用戶培訓
2. 8"彩色觸摸屏,友(yǒu)好的操作(zuò)界面
3. 提供外部石英管校(xiào)準配件 Super A-Box (選配件)
4. 符合多(duō)種測量規範及藥典,數(shù)據溯源
5. 可(kě)訂制(zhì)其他波長
6. 符合21CFR的相關要求(電(diàn)子簽名,數(shù)據溯源,審計(jì)追蹤,數(shù)據輸出防篡改功能等)
7.儀器(qì)級别0.01級(有(yǒu)中華人(rén)民共和(hé)國制(zhì)造計(jì)量器(qì)具許可(kě)證)
技(jì)術(shù)參數(shù):
測量範圍:OR ° ±90°
°Z ±259 °Z
分辨率:OR ° 0.001°
°Z 0.001 °Z
準确度:OR ° ±0.01°
°Z ±0.03 °Z
重複性:OR ° 0.002°
°Z 0.006 °Z
測量模式:旋光度,比旋度,濃度,糖度,自定義
可(kě)測透過率低(dī)達:0.1%
可(kě)用波長:标配589.44 nm
偏振器(qì):進口偏振片
溫度控制(zhì)方式: 帕爾貼控溫系統
溫度控制(zhì)範圍: 10 - 50℃
溫控準确度:±0.2℃
溫度測量範圍:0 - 100℃
溫度測量分辨率:0.1℃
光源:LED冷光源,使用壽命100000小(xiǎo)時(shí)以上(shàng)
樣品池:200mm及以下規格均可(kě)使用
通(tōng)信接口:U盤讀寫口,RS232
儀器(qì)等級:0.01級
電(diàn)源:220V±22V,50Hz±1 Hz
配置:200mm普通(tōng)标準管X 1
100mm溫控标準管X 1
溫度傳感器(qì)X 1
軟件包x 1
InsMark I型打印機:1台
其它:可(kě)定制(zhì)各種石英管
IP-digi300/2+FD-V3數(shù)字旋光儀
特點:
1. 英文界面,儀邁工程師(shī)上(shàng)門(mén)提供專業服務,3Q、軟件調試、用戶培訓
2. 8"彩色觸摸屏,友(yǒu)好的操作(zuò)界面
3. 提供外部石英管校(xiào)準配件 Super A-Box (選配件)
4. 符合多(duō)種測量規範及藥典,數(shù)據溯源
5. 可(kě)訂制(zhì)其他波長
6. 符合21CFR的相關要求(電(diàn)子簽名,數(shù)據溯源,審計(jì)追蹤,數(shù)據輸出防篡改功能等)
7.儀器(qì)級别0.01級(有(yǒu)中華人(rén)民共和(hé)國制(zhì)造計(jì)量器(qì)具許可(kě)證)
技(jì)術(shù)參數(shù):
測量範圍:OR ° ±90°
°Z ±259 °Z
分辨率:OR ° 0.001°
°Z 0.001 °Z
準确度:OR ° ±0.01°
°Z ±0.03 °Z
重複性:OR ° 0.002°
°Z 0.006 °Z
測量模式:旋光度,比旋度,濃度,糖度,自定義
可(kě)測透過率低(dī)達:0.1%
可(kě)用波長:标配589.44 nm
偏振器(qì):進口偏振片
溫度控制(zhì)方式: 帕爾貼控溫系統
溫度控制(zhì)範圍: 10 - 50℃
溫控準确度:±0.2℃
溫度測量範圍:0 - 100℃
溫度測量分辨率:0.1℃
光源:LED冷光源,使用壽命100000小(xiǎo)時(shí)以上(shàng)
樣品池:200mm及以下規格均可(kě)使用
通(tōng)信接口:U盤讀寫口,RS232
儀器(qì)等級:0.01級
電(diàn)源:220V±22V,50Hz±1 Hz
配置:200mm普通(tōng)标準管X 1
200mm溫控标準管X 1
溫度傳感器(qì)X 1
軟件包x 1
InsMark I型打印機:1台
其它:可(kě)定制(zhì)各種石英管
IP-digi300/3FD-V3數(shù)字旋光儀
特點:
1. 英文界面,儀邁工程師(shī)上(shàng)門(mén)提供專業服務,3Q、軟件調試、用戶培訓
2. 8"彩色觸摸屏,友(yǒu)好的操作(zuò)界面
3. 提供外部石英管校(xiào)準配件 Super A-Box (選配件)
4. 符合多(duō)種測量規範及藥典,數(shù)據溯源
5. 可(kě)訂制(zhì)其他波長
6. 符合21CFR的相關要求(電(diàn)子簽名,數(shù)據溯源,審計(jì)追蹤,數(shù)據輸出防篡改功能等)
7.儀器(qì)級别0.01級(有(yǒu)中華人(rén)民共和(hé)國制(zhì)造計(jì)量器(qì)具許可(kě)證)
技(jì)術(shù)參數(shù):
測量範圍:OR ° ±90°
°Z ±259 °Z
分辨率:OR ° 0.001°
°Z 0.001 °Z
準确度:OR ° ±0.006°
°Z ±0.02 °Z
重複性:OR ° 0.002°
°Z 0.006 °Z
測量模式:旋光度,比旋度,濃度,糖度,自定義
可(kě)測透過率低(dī)達:0.1%
可(kě)用波長:标配589.44 nm
偏振器(qì):進口偏振片
溫度控制(zhì)方式: 帕爾貼控溫系統
溫度控制(zhì)範圍: 10 - 50℃
溫控準确度:±0.2℃
溫度測量範圍:0 - 100℃
溫度測量分辨率:0.1℃
光源:LED冷光源,使用壽命100000小(xiǎo)時(shí)以上(shàng)
樣品池:200mm及以下規格均可(kě)使用
通(tōng)信接口:U盤讀寫口,RS232
儀器(qì)等級:0.01級
電(diàn)源:220V±22V,50Hz±1 Hz
配置:200mm普通(tōng)标準管X 1
100mm溫控标準管X 1
溫度傳感器(qì)X 1
軟件包x 1
InsMark I型打印機:1台
其它:可(kě)定制(zhì)各種石英管