完全符合質量管理(lǐ)要求:
» 用戶管理(lǐ)
不同級别用戶具有(yǒu)不同權限、不同任務、不同責任,各司其
職。
每個(gè)用戶ID使用自己的密碼登錄儀器(qì),具有(yǒu)唯一性。
每個(gè)用戶ID擁有(yǒu)自己的電(diàn)子簽名,對數(shù)據進行(xíng)确認,防止假
冒。
» 數(shù)據溯源
審計(jì)追蹤,數(shù)據的可(kě)追溯性符合21CFR要求
» 數(shù)據安全傳輸軟件
儀邁自主開(kāi)發的FD專用傳輸軟件,确保數(shù)據安全傳輸,真實
有(yǒu)效,防止被篡改,文件以PDF格式導出。
FD-V1基本型軟件功能:
InsMark FD軟件功能 |
FD-V1基本型 |
||
21CFR Part11 |
用戶管理(lǐ) |
用戶數(shù)量 |
10 |
用戶登錄密碼保護 |
有(yǒu) |
||
用戶分級和(hé)權限設定 |
2級權限 |
||
修改日期時(shí)間(jiān)的權限規定 |
有(yǒu) |
||
電(diàn)子簽名 |
電(diàn)子簽名 |
有(yǒu) |
|
密碼策略,定期提醒修改 |
有(yǒu) |
||
測量方法存儲 |
20個(gè)(折光儀) |
||
最終測量數(shù)據數(shù)據庫 |
1000組 |
||
廢棄測量數(shù)據數(shù)據庫 |
250組 |
||
廢棄的方法數(shù)據庫 |
100組 |
||
審計(jì)追蹤 |
10000組 |
||
數(shù)據安全 |
傳輸軟件注冊,授權 |
有(yǒu) |
|
多(duō)種文件格式導出 |
|
||
21CFR傳統方法(打印、手工簽名) |
無 |
||
靈活使用的Easy mode |
無 |
IR120FD-V1智能折光儀
特點:
1.英文顯示,工程師(shī)上(shàng)門(mén)提供專業服務:3Q,軟件調試,用戶培訓
2.一點校(xiào)準功能
3.提供新鮮的校(xiào)準液,确保測量的準确性
4.獨創的測量系統自動監控,補償和(hé)報警功能
5.符合21CFR的相關要求(電(diàn)子簽名,數(shù)據溯源,審計(jì)追蹤,數(shù)據輸出防篡改功能等)。
技(jì)術(shù)參數(shù):
測量範圍:nD: 1.3000-1.7000(nD)
Brix: 0.0-100.0%
分辨率: nD: 0.0001(nD)
Brix: 0.1%
精确度: nD: ±0.0001(nD)
Brix:±0.1%
溫度控制(zhì)方式:流通(tōng)池(建議配置儀邁專用水(shuǐ)浴)
測量方法:最多(duō)編輯存儲100種
溫度測量範圍: 0 - 95℃
溫度測量分辨率: 0.1℃
溫度控制(zhì)範圍:——
溫控精度:——
光源:LED冷光源,使用壽命100000小(xiǎo)時(shí)以上(shàng)
通(tōng)訊接口:RS232,U盤讀寫口,RS485(儀邁專用水(shuǐ)浴接口)
數(shù)據庫:大(dà)于8000組數(shù)據
顯示:彩色觸摸屏
棱鏡:硬質玻璃
電(diàn)源:100-240V,50/60Hz
IR140FD-V1智能折光儀
特點:
1.英文顯示,工程師(shī)上(shàng)門(mén)提供專業服務:3Q,軟件調試,用戶培訓
2.一點校(xiào)準功能
3.提供新鮮的校(xiào)準液,确保測量的準确性
4.獨創的測量系統自動監控,補償和(hé)報警功能
5.符合21CFR的相關要求(電(diàn)子簽名,數(shù)據溯源,審計(jì)追蹤,數(shù)據輸出防篡改功能等)。
技(jì)術(shù)參數(shù):
測量範圍:nD: 1.3000-1.7000(nD)
Brix: 0.0-100.0%
分辨率: nD: 0.0001(nD)
Brix: 0.10%
精确度: nD: ±0.0001(nD)
Brix:±0.1%
溫度控制(zhì)方式:帕爾貼控溫系統/流通(tōng)池(建議配置儀邁專用水(shuǐ)浴)
測量方法:最多(duō)編輯存儲100種
溫度測量範圍: 0 - 95℃
溫度測量分辨率: 0.1℃
溫度控制(zhì)範圍: 5 - 80℃
溫控精度: ±0.2℃
光源:LED冷光源,使用壽命100000小(xiǎo)時(shí)以上(shàng)
通(tōng)訊接口:RS232,U盤讀寫口,RS485(儀邁專用水(shuǐ)浴接口)
數(shù)據庫:大(dà)于8000組數(shù)據
顯示:彩色觸摸屏
棱鏡:藍(lán)寶石
電(diàn)源:100-240V,50/60Hz
IR180FD-V1智能折光儀
特點:
1.英文顯示,工程師(shī)上(shàng)門(mén)提供專業服務:3Q,軟件調試,用戶培訓
2.一點校(xiào)準功能
3.提供新鮮的校(xiào)準液,确保測量的準确性
4.獨創的測量系統自動監控,補償和(hé)報警功能
5.符合21CFR的相關要求(電(diàn)子簽名,數(shù)據溯源,審計(jì)追蹤,數(shù)據輸出防篡改功能等)。
技(jì)術(shù)參數(shù):
測量範圍:nD: 1.30000-1.70000(nD)
Brix: 0.00-100.00%
分辨率: nD: 0.0001/0.00001雙精度可(kě)選(nD)
Brix: 0.1%/0.01%
精确度: nD: ±0.00001(nD)
Brix:±0.01%
溫度控制(zhì)方式:帕爾貼控溫系統/流通(tōng)池(建議配置儀邁專用水(shuǐ)浴)
測量方法:最多(duō)編輯存儲100種
溫度測量範圍: 0 - 95℃
溫度測量分辨率: 0.1℃
溫度控制(zhì)範圍: 5 - 80℃
溫控精度: ±0.2℃
光源:LED冷光源,使用壽命100000小(xiǎo)時(shí)以上(shàng)
通(tōng)訊接口:RS232,U盤讀寫口,RS485(儀邁專用水(shuǐ)浴接口)
數(shù)據庫:大(dà)于8000組數(shù)據
顯示:彩色觸摸屏
棱鏡:藍(lán)寶石
電(diàn)源:100-240V,50/60Hz