産品簡介

FP50 灌裝加塞機

FP50是一種适用于普通(tōng)及無菌場(chǎng)合使用的台式灌裝機加塞（半加塞）機。主要針對制(zhì)藥、生(shēng)物制(zhì)品行(xíng)業的産品研發部門(mén)以及其他諸如高(gāo)附加值、關鍵産品的灌裝及加塞/半加塞工藝。FP50可(kě)以在層流無菌室（LAF）及隔離裝置中使用。FP50所有(yǒu)的選材及表面處理(lǐ)都符合cGMP關于無菌灌裝的要求。

FP50是小(xiǎo)批量産品生(shēng)産以及對現有(yǒu)生(shēng)産線進行(xíng)改造的理(lǐ)想選擇。同高(gāo)速灌裝機相比而言，FP50沒有(yǒu)昂貴而且供貨期很(hěn)長的需要更換的部件，可(kě)以保證連續生(shēng)産。

FP50是一種通(tōng)過驗證的即用型灌裝系統，适合臨床試驗以小(xiǎo)批量産品。适用于2 ml -100 ml大(dà)小(xiǎo)的瓶子。FP50的蠕動泵分裝系統可(kě)以避免在生(shēng)産中出現問題，降低(dī)生(shēng)産成本。

蠕動泵灌裝管路系統均設計(jì)為(wèi)一次性使用，并配有(yǒu)清潔認證證書(shū)。因此，相對于傳統使用的灌裝泵而言，可(kě)以免除繁多(duō)的清潔以及驗證工作(zuò)，非常簡單。灌裝的重複精度高(gāo)于+/-1%。可(kě)以節省大(dà)量的生(shēng)産成本。

– 每分鍾的産能可(kě)達25瓶
– 裝量0.1 - 100 ml
– 灌裝精度高(gāo)于+/-1%
– 全加塞或半加塞
– Ø13 mm 和(hé) Ø20 mm的膠塞使
用同樣的震動送塞盤
– 送塞盤選用 AISI316L材質生(shēng)産
– 适用于層流無菌室（LAF）使用
– 适用于隔離裝置

FP50 技(jì)術(shù)參數(shù)

送瓶部件可(kě)根據瓶子的尺寸進行(xíng)調節以适應不同産品，将瓶子平穩地從轉盤輸送到工作(zuò)位置，更換瓶子的種類時(shí)無需更換任何部件。生(shēng)産中需要改變膠塞的尺寸時(shí)，隻需要更換膠塞導軌、塞夾及加塞活塞即可(kě)。這些(xiē)部件的更換非常容易。

FP50具有(yǒu)預沖氣和(hé)後沖氣噴嘴以及支架，并有(yǒu)電(diàn)子開(kāi)關閥控制(zhì)接口，支持灌前沖氮及灌後沖氮。送瓶托盤位置可(kě)選擇直線型或L型擺放方式。因此，FP50可(kě)以被安裝在标準的600mm深的層流無菌室（LAF）內(nèi)。

FP50的收瓶托盤設計(jì)為(wèi)具有(yǒu)兩側擋闆的固定闆，并可(kě)根據用戶需求定制(zhì)。用戶操作(zuò)界面選用易清洗的屏幕及鍵盤。操作(zuò)面闆安裝在獨立的控制(zhì)箱上(shàng)，遠離于灌裝加塞操作(zuò)區(qū)。操作(zuò)控制(zhì)箱可(kě)以放置在層流無菌室（LAF）或隔離室的外面，并且隻有(yǒu)3條電(diàn)纜連接機器(qì)隔離室內(nèi)外的部分。操作(zuò)界面簡單易懂，操作(zuò)人(rén)員通(tōng)過觸摸屏幕來(lái)設定機器(qì)的各項參數(shù)，傳感系統可(kě)以實時(shí)反饋系統及錯誤信息，比如無瓶，沒有(yǒu)灌裝，缺塞以及送塞盤裏的膠塞數(shù)目等等。

FP50可(kě)儲存多(duō)達20組灌裝參數(shù)。可(kě)以設置密碼保護這些(xiē)參數(shù)以及機器(qì)操作(zuò)。
FP50是制(zhì)藥及生(shēng)物制(zhì)品研發部門(mén)小(xiǎo)批量産品無菌灌裝及加塞的理(lǐ)想選擇。

适用範圍
凍幹産品的灌裝及半加塞
注射液的灌裝及加塞
瓶子尺寸
2 ml - 100 ml
膠塞尺寸（注射液以及凍幹産品）：
Ø13 mm 及Ø20 mm
産能
25瓶/分鍾
裝量
0.1 - 100 ml
精度
高(gāo)于+/-1%
電(diàn)源:
110/230 VAC （接地）, 50/60 Hz
功耗
最大(dà)500W
壓縮空(kōng)氣
清潔幹燥的壓縮空(kōng)氣，工作(zuò)壓力6bar
壓縮空(kōng)氣消耗量
最大(dà)25 l/min
材質
不鏽鋼，陽極氧化鋁，所有(yǒu)與産品及
膠塞接觸部分的材質為(wèi)AISI 316L
接口
2 x RS232 接口用于連接電(diàn)子天平及打印機
1 x 24V 輸出信号用于控制(zhì)氮氣閥
防護等級
機械部分：IP32
控制(zhì)箱：IP54
重量： 150 kg