随着制(zhì)藥行(xíng)業法規的逐步完善和(hé)對于清潔驗證的要求逐步提高(gāo)，制(zhì)藥行(xíng)業，尤其是無菌制(zhì)劑和(hé)生(shēng)物制(zhì)藥，一次性工藝的使用範圍越來(lái)越廣泛。相應的，供應商也與客戶一起緻力于開(kāi)發更多(duō)用于替代傳統工藝的一次性工藝流程。使用一次性工藝設計(jì)的方案，可(kě)以更好避免生(shēng)産中消毒品、緻敏無菌産品的洩露，保護操作(zuò)人(rén)員的安全。同時(shí)，減少(shǎo)清潔和(hé)滅菌驗證中人(rén)力及物力的消耗。

我在與客戶交流的過程中，也經常會(huì)被問到一次性工藝和(hé)傳統工藝的區(qū)别。所以今天，我想大(dà)家(jiā)分享一下我所理(lǐ)解的一次性工藝和(hé)傳統的對應規模的不鏽鋼工藝的區(qū)别及各自的優勢。僅作(zuò)交流。

在時(shí)間(jiān)消耗方面，不鏽鋼技(jì)術(shù)在采購、原料獲取、質量檢測和(hé)驗證方面需要花(huā)費更長的時(shí)間(jiān)，初始成本也更高(gāo)一些(xiē)。一次性技(jì)術(shù)能以更低(dī)的資本支出實現更快上(shàng)市，藥品上(shàng)市時(shí)間(jiān)可(kě)縮短(duǎn)1/3左右。 

在運營成本的投入上(shàng)，一次性技(jì)術(shù)能夠使人(rén)工成本得(de)到有(yǒu)效的降低(dī)，隻需不鏽鋼技(jì)術(shù)的68%。因省去了在位清洗（CIP）和(hé)在位滅菌（SIP），一次性技(jì)術(shù)可(kě)以降低(dī)32% 的人(rén)工成本。在轉換時(shí)間(jiān)上(shàng)，一次性技(jì)術(shù)可(kě)将不鏽鋼技(jì)術(shù)的5-10天的轉換時(shí)間(jiān)減少(shǎo)到1-2天。一次性技(jì)術(shù)年總産出比不鏽鋼技(jì)術(shù)多(duō)生(shēng)産更多(duō)的批次。  

在空(kōng)間(jiān)占用上(shàng)，由于清洗間(jiān)和(hé)設備準備間(jiān)的減少(shǎo)，一次性技(jì)術(shù)在空(kōng)間(jiān)占用也更加節約，隻是不鏽鋼技(jì)術(shù)的70%。一次性技(jì)術(shù)可(kě)以實現更小(xiǎo)的設施和(hé)潔淨室空(kōng)間(jiān)，從而降低(dī)公衆設施與集中供熱、通(tōng)風和(hé)空(kōng)氣調節費用。

綜上(shàng)，對比不鏽鋼技(jì)術(shù)，一次性技(jì)術(shù)的優勢十分明(míng)顯。說到這，我想向大(dà)家(jiā)介紹一個(gè)在生(shēng)物工藝一次性産品的研發生(shēng)産等方面表現得(de)十分突出的品牌——Ecell。它是韓國業內(nèi)市場(chǎng)占有(yǒu)率排名第一的生(shēng)物工藝一次性産品品牌，主要從事生(shēng)物技(jì)術(shù)及制(zhì)藥行(xíng)業新型一次性使用産品的研發、生(shēng)産，且能為(wèi)客戶定制(zhì)符合客戶要求的一次性解決方案。 

Ecell公司設計(jì)和(hé)開(kāi)發了一系列一次性産品服務于生(shēng)物技(jì)術(shù)及制(zhì)藥産品，用于生(shēng)物制(zhì)藥過程中各類樣品的配制(zhì)、儲存和(hé)轉運、罐裝等。具有(yǒu)安全性、可(kě)靠性、易驗證、節約資源等多(duō)項技(jì)術(shù)特點從而幫助生(shēng)物技(jì)術(shù)及制(zhì)藥企業的更好的符合GMP，環保和(hé)EHS要求。

廣州東弘科技(jì)有(yǒu)限公司是Ecell的中國區(qū)總代理(lǐ)，歡迎廣大(dà)客戶咨詢購買。